હાઇ કન્ટેઈનમેન્ટ વેટ ટાઇપ ગ્રાન્યુલેશન લાઇન

તે અત્યંત ઝેરી, અત્યંત સક્રિય અને અત્યંત એલર્જેનિક ઘન દવાઓના ઉત્પાદન માટે યોગ્ય છે, અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન ઓપરેટરોના જોખમો અને પર્યાવરણ પરની અસરને ઘટાડવા માટે OEB4 અને OEB5 સુધી નિયંત્રણ સુધી પહોંચવું આવશ્યક છે.

આ સાધનો ચીનના 2010 ના GMP સંસ્કરણ, યુરોપિયન GMP અને FDA નિયમોનું પાલન કરે છે, અને OEB ની હવાચુસ્ત જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે, જેથી ઉત્પાદનના સાધનોના સંપર્કોને નુકસાન ઓછું થાય;

ચીની ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ માટે સંદર્ભ માનક EHS માર્ગદર્શિકા (2020); કાર્યસ્થળમાં જોખમી પરિબળો માટે વ્યવસાયિક સંપર્ક મર્યાદાઓ

ભાવ મેળવો

ઉત્પાદન વિગતો

હાઇ કન્ટેઈનમેન્ટ વેટ ટાઇપ ગ્રાન્યુલેશન લાઇનfo8

સુવિધાઓ

1. એર બેગ સીલ, સલામતી ઇન્ટરલોક નિયંત્રણ અપનાવો;

2. લોડિંગ અને અનલોડિંગ માટે PE બેગ અથવા એબી વાલ્વ અપનાવો;

3. F9/H13 ફિલ્ટર્સ સાથે હવાના એક્ઝોસ્ટ માટે BIBO સિસ્ટમ અપનાવો;

૪. WIP સફાઈ/CIP સફાઈ/મેન્યુઅલ ડિસએસેમ્બલી સફાઈ.

OEB કન્ટેઈનમેન્ટ વ્યાખ્યા

સાયટોટોક્સિસિટી અને ઉચ્ચ પ્રવૃત્તિવાળા API એ ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકોનો એક વર્ગ છે જેમાં ઉચ્ચ ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ હોય છે, જેમાં ઓછી ક્લિનિકલ માત્રા અને ઓછી આડઅસરો હોય છે, અને તાજેતરના વર્ષોમાં બજારમાંથી ઘણું ધ્યાન ખેંચ્યું છે. અત્યંત સક્રિય દવાઓનું બજાર વ્યાપક હોવા છતાં, તેઓ વધુ પડકારોનો પણ સામનો કરે છે. કેન્સર કોષોને મારવા ઉપરાંત, એન્ટિ-ટ્યુમર દવાઓ સામાન્ય કોષોને પણ મારી શકે છે. તેમની સંવેદનશીલતા લોકોમાં એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે, અને તે સ્વસ્થ લોકોના સ્વાસ્થ્ય માટે ખૂબ જ હાનિકારક છે. તેથી, સાયટોટોક્સિક અને અત્યંત સક્રિય API ની ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં ધ્યાનમાં લેવામાં આવતું મુખ્ય જોખમ ધૂળના સંપર્કમાં છે. ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં ધૂળના લિકેજની માત્રાને નિયંત્રિત કરવા માટે હવાચુસ્ત આઇસોલેશન ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ કરવાનો શ્રેષ્ઠ ઉકેલ છે. આ લાક્ષણિકતાને ધ્યાનમાં રાખીને, આ પ્રોજેક્ટ મુખ્યત્વે વિવિધ સક્રિય સામગ્રી ઝેરી જોખમ સ્તરો હેઠળ લાગુ OEL (વ્યવસાયિક એક્સપોઝર મર્યાદા) મૂલ્યોનો અભ્યાસ કરે છે, તેમજ અનુરૂપ સાધનો OEB હવાચુસ્ત સ્તર અને હવાચુસ્ત વ્યૂહરચના. હાલની ભુલભુલામણી સીલિંગ ટેકનોલોજી, નકારાત્મક દબાણ સીલિંગ ટેકનોલોજી અને હવાચુસ્ત આઇસોલેશન ટેકનોલોજીના આધારે, આવી સામગ્રી માટે યોગ્ય વિવિધ સીલિંગ સંયોજનોનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે. માઇક્રો-લિકેજ સીલિંગ ટેકનોલોજી ઉચ્ચ સાયટોટોક્સિસિટી સાથે બ્લોક અથવા બ્લોક કરી શકે છે. લિકેજ દરને નિયંત્રિત કરવા માટે સક્રિય API ના લિકેજ ચેનલો

OEB સાધનોની જરૂરિયાતો

૧. OEB ૧~૨ માટે સ્થાનિક પ્રેરિત ડ્રાફ્ટ સુવિધાઓ, જેમ કે ખુલ્લા સ્થળોએ અસરકારક સ્થાનિક વેન્ટિલેશન સ્થાપિત કરવું જરૂરી છે.

2. OEB 3 જ્યારે વ્યવસાયિક સંપર્ક સામેલ હોય, ત્યારે શક્ય તેટલું હવાચુસ્ત સાધનો અને સુવિધાઓ અપનાવવી જોઈએ, અને ડ્રગ ધૂળના ખુલ્લા ભાગોમાં વેન્ટિલેશન, લેમિનર ફ્લો હૂડ, સ્થાનિક વેન્ટિલેશન ઉપકરણ સાથે સ્વતંત્ર ઓપરેશન કમ્પાર્ટમેન્ટ, ફ્યુમ હૂડ વગેરે જેવા નિયંત્રણ પગલાંનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

3. OEB 4-5 સ્તર પૂર્ણ-પ્રક્રિયાવાળા બંધ ઉપકરણો અને સુવિધાઓના ઉપયોગ અને બંધ તકનીકી ઉત્પાદન માર્ગોની ડિઝાઇનને પ્રાથમિકતા આપવી જોઈએ. ઉત્પાદન લાઇનમાં સંપૂર્ણ બંધ ઉપકરણો અને સુવિધાઓ અપનાવવી જોઈએ. વ્યવસાયિક સંપર્કને સમાવિષ્ટ કરીને, આઇસોલેટર, ગ્લોવ બોક્સ બંધ કામગીરી, α-β વાલ્વ, બેગ ઇન અને બેગ આઉટ વગેરે જેવા નિયંત્રણ પગલાંનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. ઉત્પાદન ઉપકરણોએ તેની પોતાની ઉચ્ચ હવાચુસ્તતાનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ, જેમ કે થ્રી-ઇન-વન ડ્રાયર.