હાઇ કન્ટેનમેન્ટ વેટ ટાઇપ ગ્રેન્યુલેશન લાઇન ફીચર્ડ ઇમેજ

ઉચ્ચ કન્ટેનમેન્ટ વેટ ટાઇપ ગ્રેન્યુલેશન લાઇન

ટૂંકું વર્ણન:

તે અત્યંત ઝેરી, અત્યંત સક્રિય અને અત્યંત એલર્જેનિક નક્કર દવાઓના ઉત્પાદન માટે યોગ્ય છે, અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન ઓપરેટરોના જોખમો અને પર્યાવરણ પરની અસરને ઘટાડવા માટે કન્ટેઈનમેન્ટ OEB4 અને OEB5 સુધી પહોંચવું આવશ્યક છે.

સાધનસામગ્રી ચીનના GMP, યુરોપિયન GMP અને FDA નિયમોના 2010 વર્ઝનનું પાલન કરે છે, અને OEB ની હવાચુસ્ત જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે, જેથી સાધનસામગ્રીના સંપર્કોને ઉત્પાદનના નુકસાનને ઓછું કરી શકાય;

ચાઈનીઝ ફાર્માસ્યુટિકલ ઈન્ડસ્ટ્રી (2020) માટે માનક EHS માર્ગદર્શિકાનો સંદર્ભ લો;કાર્યસ્થળમાં જોખમી પરિબળો માટે વ્યવસાયિક એક્સપોઝરની મર્યાદાઓ

અમને ઇમેઇલ મોકલો

ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

વિશેષતા

1. એર બેગ સીલ, સલામતી ઇન્ટરલોક નિયંત્રણ અપનાવો;
2. લોડિંગ અને અનલોડિંગ માટે PE બેગ અથવા ab વાલ્વ અપનાવો;
3. F9/H13 ફિલ્ટર્સ સાથે એર એક્ઝોસ્ટ માટે BIBO સિસ્ટમ અપનાવો;
4.WIP ક્લિનિંગ/CIP ક્લિનિંગ/મેન્યુઅલ ડિસએસેમ્બલી ક્લિનિંગ.

OEB નિયંત્રણ વ્યાખ્યા

સાયટોટોક્સિસિટી અને ઉચ્ચ પ્રવૃત્તિ સાથેના API એ ઉચ્ચ ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ સાથે, નીચા ક્લિનિકલ ડોઝ અને ઓછી આડઅસરો સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકોનો વર્ગ છે, અને તાજેતરના વર્ષોમાં બજારમાંથી ખૂબ ધ્યાન આકર્ષિત કર્યું છે.અત્યંત સક્રિય દવાઓનું બજાર વ્યાપક હોવા છતાં, તેઓને વધુ પડકારોનો સામનો કરવો પડે છે.કેન્સરના કોષોને મારી નાખવા ઉપરાંત, એન્ટિ-ટ્યુમર દવાઓ સામાન્ય કોષોને પણ મારી શકે છે.તેમની સંવેદનશીલતા લોકોમાં એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે, અને તે તંદુરસ્ત લોકોના સ્વાસ્થ્ય માટે ખૂબ જ હાનિકારક છે.તેથી, સાયટોટોક્સિક અને અત્યંત સક્રિય API ની ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં ધ્યાનમાં લેવામાં આવતું મુખ્ય જોખમ ધૂળનું એક્સપોઝર છે.ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં ધૂળ લિકેજની માત્રાને નિયંત્રિત કરવા માટે એરટાઇટ આઇસોલેશન ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરવાનો શ્રેષ્ઠ ઉપાય છે.આ લાક્ષણિકતાને ધ્યાનમાં રાખીને, આ પ્રોજેક્ટ મુખ્યત્વે લાગુ પડતા OEL (વ્યવસાયિક એક્સપોઝર લિમિટ) મૂલ્યોનો અભ્યાસ કરે છે જે વિવિધ સક્રિય સામગ્રી ઝેરી જોખમ સ્તરો, તેમજ સંબંધિત સાધનો OEB હવાચુસ્ત સ્તર અને હવાચુસ્ત વ્યૂહરચના હેઠળ છે.હાલની ભુલભુલામણી સીલિંગ ટેક્નોલોજી, નેગેટિવ પ્રેશર સીલિંગ ટેક્નોલોજી અને એરટાઈટ આઈસોલેશન ટેક્નોલોજીના આધારે સાયટોટોક્સિક અને અત્યંત સક્રિય કાચા માલસામાનની વિશેષતાઓ અનુસાર, આવી સામગ્રી માટે યોગ્ય વિવિધ સીલિંગ સંયોજનોનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે.માઇક્રો-લિકેજ સીલિંગ ટેકનોલોજી ઉચ્ચ સાયટોટોક્સિસિટી સાથે અવરોધિત અથવા અવરોધિત કરી શકે છે.લિકેજ દરને નિયંત્રિત કરવા માટે સક્રિય API ની લિકેજ ચેનલો

OEB સાધનોની આવશ્યકતાઓ

1.OEB 1~2 સ્થાનિક પ્રેરિત ડ્રાફ્ટ સુવિધાઓ, જેમ કે ખુલ્લા બિંદુઓ પર અસરકારક સ્થાનિક વેન્ટિલેશન ગોઠવવા માટે જરૂરી છે.

2.OEB 3 જ્યારે વ્યવસાયિક સંપર્ક સામેલ હોય, ત્યારે શક્ય હોય ત્યાં સુધી હવાચુસ્ત સાધનો અને સવલતો અપનાવવી જોઈએ, અને વેન્ટિલેશન, લેમિનર ફ્લો હૂડ, સ્થાનિક વેન્ટિલેશન ઉપકરણ સાથે સ્વતંત્ર ઓપરેશન કમ્પાર્ટમેન્ટ, ફ્યુમ હૂડ વગેરે જેવા નિયંત્રણના પગલાંનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. ડ્રગની ધૂળના ખુલ્લા ભાગો.

3. OEB 4-5 સ્તરની અગ્રતા પૂર્ણ-પ્રક્રિયા બંધ સાધનો અને સુવિધાઓના ઉપયોગ અને બંધ તકનીકી ઉત્પાદન પાથની ડિઝાઇનને આપવી જોઈએ.ઉત્પાદન રેખાએ સંપૂર્ણ બંધ સાધનો અને સુવિધાઓ અપનાવવી જોઈએ.વ્યવસાયિક સંપર્ક, નિયંત્રણ પગલાં જેમ કે આઇસોલેટર, ગ્લોવ બોક્સ બંધ ઓપરેશન, α-β વાલ્વ, બેગ ઇન અને બેગ આઉટ વગેરેનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.ઉત્પાદન સાધનોએ તેની પોતાની ઉચ્ચ હવાચુસ્તતાનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ, જેમ કે થ્રી-ઈન-વન ડ્રાયર.